Kierownik Transferu Technologii

Kierownik Transferu Technologii
Zakres obowiązków:

• Planowanie, koordynowanie i weryfikacja założeń transferu nowo nominowanych projektów pochodzących z rozwoju wewnętrznego jak i zewnętrznego.
• Opracowanie i wdrażanie planu transferu technologii oraz jego aktualizacja w odpowiedzi na pojawiające się zmiany.
• Nadzór nad projektem poprzez:
• Koordynowanie harmonogramu projektu i prac Zespołu Transferowego oraz organizację spotkań projektowych.
• Przygotowanie lub koordynowanie przygotowania dokumentacji związanej z transferem technologii.
• Zatwierdzanie dokumentacji związanej z transferem technologii.
• Monitorowanie, raportowanie postępów oraz proponowanie działań w przypadku wystąpienia zagrożeń w realizacji projektu.
• Zarządzanie komunikacją w zespole projektowym, z obszarami wsparcia, kadrą zarządzającą, oraz partnerami zewnętrznymi.
• Weryfikacja i zapewnienie dostępności personelu, materiałów, dokumentacji, urządzeń i oprzyrządowania koniecznego do wdrożenia produktu.
• Samodzielne poszukiwanie nowych kontrahentów odpowiedzialnych za komercyjną produkcję wyrobu gotowego.
• Zatwierdzania raportów, prezentacji z postępu prac w projektach zlecanych na zewnątrz.
• Szkolenie pracowników innych obszarów z procesów związanych z transferem technologii.
• Proponowanie rozwiązań usprawniających proces transferu technologii.
• Postępowanie zgodnie z obowiązującymi procedurami z obszaru transferu technologii.
  Wymagania:
  • Minimum 5 lat doświadczenia w produkcji farmaceutycznej, ze szczególnym uwzględnieniem transferu procesów i transferu technologii.
  • Wykształcenie wyższe, preferowane kierunki: chemiczne, farmaceutyczne, biotechnologiczne.
  • Znajomość różnych procesów produkcyjnych w przemyśle farmaceutycznym, takich jak stałe postacie dawkowania i płyny.
  • Zdolność do analizowania i interpretowania danych technicznych, w tym walidacji procesów, kwalifikacji sprzętu i zgłoszeń regulacyjnych.
  • Znajomość języka angielskiego na poziomie zaawansowanym.
  • Znajomość zasad GMP.
  • Znajomość wymagań prawnych związanych z rejestracją produktów leczniczych.
  • Odpowiedzialność i rzetelność.

With over 90 years' combined experience, NES Fircroft (NES) is proud to be the world's leading engineering staffing provider spanning the Oil & Gas, Power & Renewables, Chemicals, Construction & Infrastructure, Life Sciences, Mining and Manufacturing sectors worldwide. With more than 80 offices in 45 countries, we are able to provide our clients with the engineering and technical expertise they need, wherever and whenever it is needed. We offer contractors far more than a traditional recruitment service, supporting with everything from securing visas and work permits, to providing market-leading benefits packages and accommodation, ensuring they are safely and compliantly able to support our clients.